Inhalt

Gemäß Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)

Inhalte
Rechtlicher Rahmen

• Die europäischen Medizinprodukteverordnungen
• Das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG
• Definitionen und Begriffsbestimmungen

Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte

Pflichten der Wirtschaftsakteure

Vigilanz und Überwachung

• Zuständige Behörden
• Schwerwiegende Vorkommnisse und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld
• Melde- und Mitwirkungspflichten der Wirtschaftsakteure

Der Medizinprodukteberater: Anforderungen - Verantwortlichkeiten - Aufgaben

• Anforderungen an die Sachkenntnis
• Aufgaben bei der Erfassung von Medizinprodukterisiken
• Anforderungen an die Einweisung in die Bedienung von Medizinprodukten

Änderungen und Neuerungen in der Gesetzgebung

Schriftliche Erfolgskontrolle

Zielgruppe
Das Seminar richtet sich an Personen, die Fachkreise fachlich über Medizinprodukte informieren oder in deren sachgerechte Handhabung einweisen oder diese Tätigkeiten zukünftig ausüben werden. Dies sind bspw. Außendienstmitarbeiter bei Herstellern, Mitarbeiter im Handel von Medizinprodukten, freiberufliche Handelsvertreter oder Inhaber von Medizintechnik-Unternehmen.

Abschluss
Teilnahmebescheinigung der TÜV NORD Akademie

Voraussetzungen
Die Voraussetzungen, um als Medizinprodukteberater tätig zu werden, sind im § 83 des Medizinprodukterecht -Durchführungsgesetzes festgelegt.

Technische Voraussetzungen
Wir setzen ausschließlich browserbasierte Tools (bspw. edudip next, BigBlueButton oder MS TEAMS) im Rahmen unserer Web-Seminaree ein. Es sind somit keine Installationen im Vorfeld notwendig. Zur Teilnahme an unseren Web-Seminaren benötigen Sie:

• eine Internetverbindung mit mind. 6000er-DSL-Leitung. Wir empfehlen die Nutzung eines LAN-Kabels.
• einen aktuellen Webbrowser (Firefox, Google Chrome, Edge, Safari). Bitte beachten Sie, dass eine Teilnahme über den Internet Explorer nicht möglich ist.
• ein audiofähiges Endgerät (PC oder Laptop) mit Lautsprecher/Kopfhörer, Mikrofon und Webcam.

Weitere Infos beim Anbieter

Unterrichtsart

Web-Seminar

Sonstiges Merkmal

Medizinprodukteberater/in [privatrechtlich]